北京海燕藥業(yè)“晨鐘”QC小組成立于2008年,連續(xù)多年參加全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表活動(dòng),均獲得一等獎(jiǎng)?;仡櫯cQC小組共成長的心理路程,心潮澎湃,感慨萬千,有艱辛也有歡樂,有坎坷也有收獲。
改善提高 永無止境
質(zhì)量就提高企業(yè)效益的保證,蘇黃止咳膠囊作為北京海燕的獨(dú)家拳頭品種,是治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘的唯一推薦中藥,臨床藥效成分總有效率達(dá)87%以上。
據(jù)了解,2015年版《中國藥典》收載的中成藥品種指紋圖譜相似度均可以達(dá)到0.9以上的要求,晨鐘小組通過對相關(guān)文獻(xiàn)檢索,發(fā)現(xiàn)指紋圖譜具有整體性、特征性及可量化等特點(diǎn),可以提高蘇黃止咳膠囊的質(zhì)量品質(zhì),小組將目標(biāo)定為“建立蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分檢測方法”。
自小組負(fù)責(zé)人宣布選題后,晨鐘小組所有的成員都開始為此努力。從最剛開始的設(shè)定目標(biāo),到最后的總結(jié),歷時(shí)一年。看著最后圓滿完成的課題,回想一年中發(fā)生的點(diǎn)點(diǎn)滴滴,所有的汗水都是值得的。
團(tuán)結(jié)奮戰(zhàn) 創(chuàng)造品質(zhì)
時(shí)間到了2019年7月份,課題正在持續(xù)進(jìn)行的時(shí)候,晨鐘小組碰到了最大的瓶頸:“流動(dòng)相洗脫梯度的考察”。
流動(dòng)相的洗脫梯度在液相檢驗(yàn)中極為重要,直接影響樣品的色譜峰分離情況及樣品分析時(shí)間,但是在實(shí)驗(yàn)過程中,流動(dòng)相比例經(jīng)過一次次調(diào)整仍不能達(dá)到最好的效果,一時(shí)間小組成員人人眉頭緊鎖。這時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任劉小清首先站出來安撫大家,不要害怕失敗,我們可以重頭再來。大家相互鼓勵(lì),分析原因,把所有的節(jié)假日、雙休日和業(yè)余時(shí)間都利用起來,通過看書、上網(wǎng)、查閱資料不斷“充電”,在經(jīng)過一次次的鉆研和實(shí)踐后,終于總結(jié)出一個(gè)較為合適的洗脫梯度,經(jīng)過試驗(yàn),分離結(jié)果基本達(dá)到預(yù)想要求。
但是小組成員本著“質(zhì)量,失之毫厘謬以千里”的精神,仍舊不放棄,繼續(xù)開展精密度實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),重復(fù)性實(shí)驗(yàn)。在最后的目標(biāo)檢查中,30批樣品的相似度在0.976-0.997之間,由此證明液相色譜法作為蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分指紋圖譜的檢測方法是可行的,小組目標(biāo)順利達(dá)成!并且該課題在41屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表會(huì)上榮獲一等獎(jiǎng)和最佳發(fā)表獎(jiǎng)。
中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶,我們年輕人要不斷去探索,使其變得可理解、可接受、可量化、可實(shí)證。將中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大,是我們這一代制藥人的集體使命,也是晨鐘小組不懈追求的目標(biāo)。