這里有春風吹、夏雨落、秋霜降、冬雪飄，四季分明；這里有池草青、山花紅、魚出水、鳥入林，山河如畫。請跟隨我們走進北京海燕，去看看創(chuàng)新型晨鐘QC小組，了解他們的論文從立項到發(fā)表的精彩四季！
中藥制劑為多成分的復雜體系，多年來一直沿襲化學藥物的質量控制模式，藥典中收載了約2500個中成藥品種，僅有少量中成藥品種的指紋圖譜，并且僅僅針對非揮發(fā)性成分，對于低沸點的揮發(fā)性成分無標準可依。
伴著暖陽照耀的冬季，為了提高蘇黃止咳膠囊的質量標準，填補行業(yè)技術空白，保障藥品的均一、穩(wěn)定，晨鐘QC小組開啟了“建立蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測定方法”的研究大門。
3月，伴著鳥鳴清脆，小雨淋漓，春之宴的帷幕徐徐拉開。早上打卡之后的我第一個來到了辦公室，發(fā)現(xiàn)論文撰寫人李超竟然趴在桌子上睡覺！被我吵醒的超哥，雖然雙眼中布滿了紅血絲，卻開心地說，昨晚我挑燈夜戰(zhàn)，查新借鑒，剖析儀器原理，終于找到了6個關鍵因素：進樣體積、進樣口溫度、柱前壓力、色譜柱、升溫程序，分流比，你猜用的什么方法？樹圖！之前一直被我們一票否決的方法，竟是這樣一個厲害的家伙
原來，因為影響色譜峰分離數(shù)量和分離效果的因素較多，在分級方案的篩選時晨鐘QC小組的成員集體遇到了困難，為了實驗瓶頸可以順利突破，在此領域擅長的成員一夜都沒有回家。
夏天，是激情的季節(jié)，更是拼搏的季節(jié)！我們團隊曾遇到過這樣一個難題，GC-MS檢測中得到了168個色譜峰，這么多色譜峰到底哪個共有特征峰更能方便日常檢測？這個難題曾經讓組員煞費苦心。最后將問題化繁為簡，通過Nist2016質譜數(shù)據(jù)庫檢索，并結合人工解譜確定各色譜峰的組成，然后按照紫蘇酮峰面積含量>0.01%的12個色譜峰為共有峰對其進行標定，再去驗證到底能不能建立指紋圖譜。通過大量實驗，我們終于實現(xiàn)目標。
隨后，我們在第40次全國醫(yī)藥行業(yè)QC論文發(fā)表交流會的戰(zhàn)場上經過一輪又一輪的激烈角逐，最終被評為“成果發(fā)表一等獎”。
不知不覺慢慢入秋，晨鐘QC小組也迎來了階段性的勝利，“蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測定方法”編入了揮發(fā)油檢驗規(guī)程，努力并沒有白費，汗水終于澆灌出了累累碩果。
微信公眾號
首頁